近日，由世卫国华研究院组织开展，由青岛言鼎生物医疗科技有限公司牵头起草的《外周血中循环肿瘤细胞检测通用要求》团体标准已正式发布，并在全国团体标准信息平台公示。
《外周血中循环肿瘤细胞检测通用要求》（T/CEAC 059—2024）规定了外周血中循环肿瘤细胞检测的方法原理、试剂材料和仪器设备、样本采集与处理、测定结果、质量控制与安全管理，适用于外周血中循环肿瘤细胞的检测。
该团体标准的制定填补了国内外周血中循环肿瘤细胞检测方法的空白，有助于产业在CTC检测方面作出科学、严格、规范的依据，为相关检验机构开展CTC检测工作提供技术参考。通过规范CTC检测技术，有效提高CTC的捕获率和活性以及检测质量水平，推动CTC检测技术在肿瘤的体外早期诊断、耐药性监测，判断预后及生存分析，检测肿瘤复发、评价药物疗效以辅助治疗决策及调整治疗方案等领域的临床普及与发展，促进个体化医疗的发展进程，为人类的健康监测、肿瘤检测及预后评估提供支撑。
